原天生物簡介
原天生物是原能細胞科技集團旗下的全資子公司,專注于干細胞、免疫細胞等多種細胞制備技術及相關試劑產品開發的標準化細胞工廠,公司在細胞提取、分離、凍存技術和細胞產品制備的標準化、信息化、規模化、成本控制等方面持續深耕數年,在細胞產品質控、封裝降溫、長期保存、復蘇擴增、規模化培養等方面形成了特色技術平臺和專有技術壁壘,可為細胞種子長期存儲、細胞制劑批量生產提供優質、高效的技術服務,也可為相關疾病防治的臨床轉化研究提供組織樣本及標準細胞制劑。同時長期持續致力于干細胞和免疫細胞臨床級標準化資源庫建設、細胞治療技術和干細胞藥物開發,立足于前沿科技、堅持原始創新,始終秉持科學嚴謹的思維態度來服務于生物醫藥和生物保健行業。
國家高新技術企業(證書編號:GR202231000243)
通過中國質量中心ISO QES 三體系認證
獲CNAS實驗室認可
上海市專精特新企業
上海市科技型中小企業
浦東新區博士后創新實踐基地
浦東新區企業研發機構
業務板塊
原天生物為細胞長期存儲、細胞制劑批量生產提供優質、高效的技術服務的同時,與多家三甲醫院合作開展疾病的臨床研究,并為相關疾病防治的臨床轉化研究提供組織樣本及標準細胞制劑。
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細胞存儲制備服務
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科研細胞制劑制備
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凍存耗材 試劑研發
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臨床研究合作
原天生物的細胞存儲制備是在符合 GMP 標準的廠房生產,建立了數百份的管理文件和標準操作規程,所有存儲制備記錄都具有可追溯性,不論是線上和線下都有完整的樣本接收、制備、檢測、分裝、凍存記錄,每個生物樣本都有獨立的樣本編碼,避免了樣本的混淆。
原天生物采用自主研發的一系列配套免疫細胞和干細胞體外擴增試劑盒進行科研細胞制劑的制備,有針對性地解決了行業內常見的動物源成份添加劑和關鍵物料成份不明確問題,從源頭上保證了細胞制劑的安全。在細胞制備過程中,嚴格按照標準操作規程進行制備以及質量控制,每一批次科研細胞制劑都有完整的制備記錄、檢測記錄以及放行記錄。
原天生物自主研發了一系列配套免疫細胞和干細胞體外擴增試劑盒;并通過與華盛頓大學和上海理工的國內外知名專家團隊合作,研發了可臨床直接使用,更具安全性的免疫細胞凍存液和干細胞凍存液。
基于現有細胞庫資源和研究平臺技術,我們還針對常見干細胞藥物治療效果差異性問題、免疫細胞相關領域開展多項研究,以期揭示潛在機制尋求解決策略,同時布局開發間充質干細胞及外泌體在組織 修復再生領域的藥物開發,為未來細胞資源庫的快速發展和深入應用提供了基礎。
創新優勢
四大創新技術平臺
推動生物樣本存儲行業邁向標準化、臨床化、信息化、智能化、產業化,為國家“生物樣本安全”賦能助力。
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細胞凍存技術開發了低濃度DSMO 的免疫細胞、干細胞凍存液,實現標準化高品質細胞保存,并開發出商業化的凍存液。
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高效擴增培養技術開發了無動物源性、全因子的細胞培養基,以及免疫細胞多種亞群的高純度擴增培養技術,可實現臨床級科研細胞制劑制備。
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規模化干細胞擴增培養技術采用立體培養方式,規?;囵B擴增間充質干細胞,大幅度提高干細胞制劑的生產效率,降低生產成本。
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外泌體分離與提純技術采用 3d懸浮連續培養技術,專有工藝純化,實現了干細胞外泌體的高效分離制備,可提供符合臨床需求的外泌體規?;a。